写于 2018-12-18 09:09:08| 娱乐凯发app下载| 凯发网娱乐app

纽约(路透社健康) - 美国法律要求在研究结束日期的一年内在线发布某些研究结果,但一项新的分析发现,只有约一半的癌症药物研究结果在三年后公布

研究646项研究检查癌症药物安全性和有效性的研究人员发现,55%的研究结果发布在研究结束日期后三年,在线发表或在医学期刊上发表

“这很有可能偏向我们对这些药物和设备的了解,”约瑟夫罗​​斯博士说,他研究了研究结果的可用性,但没有参与新的分析

例如,如果研究人员选择仅发表临床试验的阳性结果,医生可能会认为不安全或无效的药物是有效的,临床试验被认为是医学研究的黄金标准

巴黎HôpitalHôtel-Dieu的研究作者之一Agnes Dechartres博士说:“这就是为什么必须及时发布试验结果,而不是在期刊上发表,以便将这些结果提供给相关人员

” ,在给路透社健康的电子邮件中写道

“所有这些信息都需要在对药物和设备的共同集体理解中,”来自康涅狄格州纽黑文耶鲁大学医学院的罗斯说

由于对未发表的研究的担忧,美国食品和药物管理局修正法案于2007年由当时的总统乔治·W·布什签署成为法律

法律要求大规模,严格的审判 - 除了一些例外 - 的结果将在ClinicalTrials.gov是一个研究试验数据库,不迟于收集最后一个数据后一年,研究人员在临床肿瘤学杂志上写道

在他们的研究中,Dechartres及其同事研究了在美国进行的646项临床试验,这些试验研究了抗癌药物的有效性和安全性

这些试验的结束日期均为2007年12月至2010年5月

完成一年后,只有9%的结果发表在ClinicalTrials.gov上,12%发表在学术期刊上,20%发表在至少一个中位置

再过两年,这些数字增长到在ClinicalTrials.gov上发表的结果的31%,35%发表在学术期刊上,55%发表在任何一个地方

研究人员还发现,由制药公司(而非政府或学术机构)赞助的研究更有可能遵守法律

Ross告诉Reuters Health,出版结果出现延迟可能有很多原因,包括研究人员不知道这些要求适用于他们,或者他们负责在ClinicalTrials.gov上发布调查结果

他说研究人员经常会在医学期刊上发表文章

“这是一切的一切,”他说

南卡罗来纳医科大学的Sandip Prasad博士和南卡罗来纳大学的Charles Bennett博士根据这项新研究撰写了一篇社论,但该分析确实存在局限性

例如,研究人员只使用一个数据库来查找试验结果是否在医学期刊上发表,该数据库不包括约1,800种期刊

尽管如此,Prasad和Bennett还是建议研究人员在收到额外的研究资金之前发布试验结果

他们还说,食品和药物管理局应该监督由工业资助的研究的合规性,一个独立的组织应该提供有关哪些研究可用的数据分析

罗斯告诉路透社记者,参与临床试验的人可以询问医生是否以及何时在线发表研究结果

“如果他们开始向医生询问这些类型的问题,那么更快地发生这种情况的必要性就会发生变化,”他说,并补充说,发布到ClinicalTrials.gov的结果数量将来可能会增加

“它的增长很快,”他说

消息来源:bit.ly/137WoPi和bit.ly/1bm5YTZ临床肿瘤学杂志,2013年7月22日在线