写于 2018-12-07 02:14:05| 娱乐凯发app下载| 凯发网娱乐app

(路透社) - 美国卫生监管机构将向广泛使用的降胆固醇药物(如Lipitor)添加警告,以表明它们可能会升高血糖水平并可能导致记忆力减退

美国食品和药物管理局宣布改变他汀类药物标签上的安全信息,如辉瑞公司的立普妥,阿斯利康的Crestor和默克公司的Zocor

他汀类药物已显示可显着降低心脏病和心脏病的风险,FDA表示新信息不应该吓唬人们停止服用这些药物

“他汀类药物在预防心脏病方面的价值已明确确立,”FDA代谢与内分泌产品部安全副主任Amy Egan在一份声明中表示

“他们的好处是无可争辩的,但他们需要小心谨慎,并了解其副作用

”Lipitor于去年年底以阿托伐他汀的通用形式上市,是世界上最畅销的处方药,累计销售额为超过1300亿美元

根据IMS Health的数据,2010年Zocor的通用版辛伐他汀是美国第二大处方药

美国食品和药物管理局表示,它已经了解一些研究,其中一些服用他汀类药物的患者可能会有较高的血糖水平升高风险和被诊断患有2型糖尿病的风险

该机构表示,他汀类药物标签现在也将反映某些认知效应的报告,例如记忆丧失和一些服用这些药物的患者所经历的混乱

它说这些报告一般都不严重,停止使用他汀类药物可以逆转症状

美国食品和药物管理局表示,与药物类别相关的一个安全警告将被撤销,服用他汀类药物的患者将不再需要常规定期监测肝酶

“美国食品和药物管理局已经得出结论,他汀类药物的严重肝损伤在个体患者中是罕见且不可预测的,并且常规定期监测肝酶似乎不能有效地检测或预防这种罕见的副作用,”它说

其他他汀类药物,其中大部分可作为仿制药,包括Livalo,Mevacor,Pravachol,Altoprev和Lescol

还有包括他汀类药物的组合药物,例如Merck的Vytorin和Abbott Laboratories的Simcor

该机构还表示,默克公司的Mevacor是世界上第一个被批准用作洛伐他汀的他汀类药物,由于严重肌肉疾病的风险增加,因此不应该使用某些用于治疗HIV和某些细菌和真菌感染的药物

由Bill Berkrot和Lewis Krauskopf报道;约翰华莱士编辑